药明生物盘中涨超6% MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查

药明生物盘中涨超6% MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查-第1张图片

  药明生物(02269)盘中涨超6%,截至发稿 ,股价上涨4.99%,现报37.44港元,成交额6.60亿港元 。

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  药明生物宣布 ,其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂(MFG8)通过美国食品药品监督管理局(FDA)药品上市批准前检查(PLI),支持一款自免疾病治疗药物的商业化生产。

  药明生物首席执行官陈智胜博士表示,本次FDA PLI通过 ,不仅印证了我们在建设世界一流质量体系方面的持续投入,也彰显了我们支持合作伙伴推进全球商业化生产的可靠能力。我们很高兴能够以高标准的生产能力助力这款潜在“重磅炸弹”级自免疾病创新疗法迈向商业化供应,并为提升高质量生物药的可及性贡献力量 。未来 ,药明生物将继续以可靠的质量体系赋能全球合作伙伴 ,加速创新生物药惠及更多患者。

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