Saluda Medical近日宣布，其新近获得美国FDA批准的Evoke® CAP24™桨型电极已在美国完成首批手术 ，标志着该公司闭环式脊髓刺激平台正式拓展至外科手术电极领域 。
首批手术分别于7月10日由阿肯色大学医学科学中心神经外科教授Erika A． Petersen博士主刀 ，以及7月14日由宾夕法尼亚州兰卡斯特先进外科中心功能神经外科主任Steven M． Falowski博士主刀 。这是Evoke生理性闭环疗法首次通过桨型电极在美国实现交付。
CAP24是首个专为闭环神经调控设计的脊髓刺激桨型电极 。与传统的开环刺激电极不同，该产品采用24电极 、三列配置 ，能够感知和测量诱发复合动作电位 ，并根据患者独特的神经信号自动调整刺激强度 。其低剖面解剖轮廓设计可实现稳定 、精准的植入，提供广泛的横向和纵向覆盖。
此次获批对Saluda Medical意义重大。在美国脊髓刺激植入手术中，约30%由神经外科医生和骨科医生采用桨型电极完成 ，该产品使公司能够进入此前无法覆盖的外科手术市场 。首席商务官Mike Mathias表示：“CAP24为闭环疗法打开了外科渠道 ，将Evoke疗法带给更多需要它的患者 。”
Evoke系统适用于躯干和四肢慢性顽固性疼痛的管理，包括背部手术失败综合征、顽固性下背痛和腿痛等。该系统的临床证据支持来自前瞻性随机试验 ，显示36个月的持久疗效 。
